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Regulatory Affairs Consultant

Riepilogo:

  • Data:18 Novembre 2020
  • Sede di lavoro:Toscana (Firenze)
Pharmaceutical Development and Services
Pharmaceutical Development and Services

Pharma D&S ricerca per la sede di Scandicci un Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo.

La risorsa selezionata si occuperà di:

  • Collaborare alla definizione della strategia regolatoria
  • Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3)
  • Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF)
  • Preparare variazioni e rinnovi AIC
  • Archiviare la documentazione prodotta durante le varie attività
  • Fornire supporto durante le ispezioni interne e presso il cliente
  • Preparare SOP specifiche del settore
  • Interagire con le principali Autorità Regolatorie

I requisiti:

  • Laurea in discipline scientifiche
  • Preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Esperienza pregressa in ambito farmaceutico
  • Ottime competenze relazionali
  • Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite

About Pharma D&S

Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Lifesciences in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell’ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.


La ricerca è rivolta a persone di entrambi i sessi L.903/77